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医疗器械设计遵守的原则

点击次数:   更新时间:2018-02-02 16:25:02     来源:www.shuangheyiliao.com关闭分    享:
  医疗器械都是由人来设计出来的,所以我们在设计的时候要遵守一定的原则,这样才会给我们的使用带来便利,这样才会保证我们在使用的时候能够对我们的生命起到很好的保证作用,那么医疗器械设计遵守的原则有哪些呢?
  1、了解所有利益相关者以及他们的需求。
  2、将产品要求与临床需求联系起来。
  3、对整个系统/产品开发出高级体系结构。
  4、了解风险。
  5、不要忽略物理定律。
  6、尽可能多做测试。
  7、从用户角度设计。
  我们在进行医疗器械设计的时候,要遵循一定的原则,这样才会对消费者的生命负责,因为我们所设计出来的产品都是给人用的,所以我们要考虑比以往任何时候更为广泛的利益相关者:临床医师,患者,监管机构,付款人,设备制造商等等。如果我们谈到家庭保健,它会变得更加复杂,因为不同的环境会产生不同的需求。
小编:ymj

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