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医疗器械许可证办理的分类等级

点击次数:   更新时间:2023-01-03 16:18:01     来源:www.shuangheyiliao.com关闭分    享:
依据《医疗器械经营监督管理办法》的规定,按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。以下就是医疗器械许可证办理的分类等级。
  医疗器械许可证办理可以分为三类:
  一类:风险性水平低、推行常规管理可以保证其安全性合理的医疗器械,例如常用的:创口贴、医用冰袋、降温贴这些。
  二类:具备轻中度风险性,必须严格控制管理方法以保证其安全性合理的医疗器械,例如常用的:电子温度计、量血压器、医用制氧机这些。
  三类:具备较高危,必须采用尤其对策,严格控制管理方法以保证其安全性合理的医疗器械,例如常用的:隐形眼镜、心血管支架、磁共振这些。

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