医疗器械的管理标准有哪些

医疗器械是比较重要的一个器械中心，现在医疗器械的售后服务一直不完善，主要是在售后工作中的难点比较大，首先是医疗器械的多样性，其次是涉及的部门多、工程师资质不同等问题。医疗器械需要有完善的管理系统，要做到摆放整齐，设立明显的标识，保证仓库内的温度等，下面详细的为大家介绍下医疗器械的管理标准。
　　1、医疗器械仓库应以“安全、方便、节约”的原则，正确选择医疗器械仓库仓位，合理使用医疗器械库房仓容，堆码合理、整齐，无倒置现象。
　　2、医疗器械仓库空间实行色标管理，绿色区域为合格区、黄色区域为退货区、红色区域为不合格医疗器械库房区域。
　　3、近效期医疗器械仓库要有明显的标志和示意牌。对有效期在6个月以内的产品应按月填写近效期医疗器械催销表。
　　4、医疗器械仓库根据医疗器械的性能及要求，将产品库内温度控制在1-30度，湿度在45-75%之间。
　　5、医疗器械库房内应配置垫仓板等与保持地面距离的设施、配置测量和调节温湿度设施、配置避光通风设施、配置符合要求的照明设施，配置消防、安全防鼠、防虫、防尘设施。
　　6、医疗器械仓库周围无污染源，环境清洁。库房与营业场所应有隔离设施，面积与经营规模相适应。
　　7、医疗器械仓库养护员应做好夏防、冬防等季节的养护工作，定期检查储存产品的质量，对近效期产品视情况缩短检查周期。对库存和陈列产品每季实行定期检查并记录。
　　8、医疗器械仓库根据季节、气候变化，做好仓库温、湿度管理工作，每日应定时填写《库房温湿度记录表》，并根据具体情况和产品的性质及时调节温湿度，确保医疗器械库房储存和陈列质量的安全。
　　9、医疗器械仓库对储存和陈列中出现的产品质量问题，应及时报质管人员确认和处理，由质量负责人员填写《医疗器械产品停售通知书》。将有问题的产品放入医疗器械库房不合格区存放，待查明原因后，作退货或销毁处理，处理结果须有记录。若属假劣产品则应上报当地食品药品监督管理局，监督处理。
　　10、医疗器械仓库应定期进行扫除和消毒，做好防盗、防火、防潮、防霉、防虫、防鼠、防污染工作。