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医疗器械二类备案办理要的材料

点击次数:   更新时间:2020-08-22 17:18:08     来源:www.shuangheyiliao.com关闭分    享:
  医疗器械的办理的流程繁琐又复杂。医疗器械的种类分为三类。不同种类的医疗器械许可证办理的方式也不同。我们要根据自己的需求去对应的办理,做好准备工作,才能高效的顺利的办理成功。下面小编给大家介绍关于医疗器械二类备案办理需要的材料。
  一、医疗器械二类备案办理要什么材料
  1、营业执照和组织机构代码证复印件、(如果公司还未注册就先走公司注册流程,办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可)。
  2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件、(条件不满足,没关系,找 进益求精)。
  3、组织机构与部门设置说明、(如果没有,请联系我们)。
  4、经营范围、经营方式说明、(如果没有,请联系我们)。
  5、经营场所、库房地址的地理图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件、(如果没有,请联系我们)。
  6、经营设施、设备目录。
  7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。
  8、经办人授权证明。
  9、其他证明材料。
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