医疗器械生产许可证备案服务的内容包括哪些

根据《医疗器械监督管理条例》的规定，开办Ⅰ类医疗器械生产企业，应向生产企业所在地市级药监局进行备案；开办Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产企业需要向省（直辖市）药监局办理生产许可证.下面小编就为大家介绍一下服务内容.
　　1.为Ⅰ类医疗器械生产企业进行备案服务.
　　2.提供确认生产场地符合要求的相关咨询服务.
　　3.提供确认生产、检验设备符合要求的相关咨询服务.
　　4.提供人员团队建立的咨询服务.
　　5.提供产品试生产相关技术咨询服务.
　　6.提供试生产过程风险评估及管理的服务.
　　7.提供批生产记录制作的服务.
　　8.提供产品相关工艺验证的服务.
　　9.提供质量管理体系文件咨询服务.
　　10.协助办理Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产许可证.