申请医疗器械经营许可证的条件

很多投资者想要经营医疗器械，但是要办理什么并不是很清楚，对于怎么办理就更不清楚了，其实并没有多困难，前提是要好好了解一番，下面，就来和小编一起了解下申请医疗器械经营许可证的条件吧。
　　1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。
　　2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。
　　3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备。
　　4、应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪和不良事件的报告制度等。
　　5、应当具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
　　6、经营无菌和植入类产品的公司需建立计算机管理系统及计算机管理制度，能够保证产品从购进到销售整个过程的有效质量跟踪和追溯。