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三类医疗器械经营许可证代办具体流程

点击次数:   更新时间:2019-07-17 10:19:07     来源:www.shuangheyiliao.com关闭分    享:
    医疗器械经营许可证的办理对于医疗经营企业来说是必要的,那么三类医疗器械经营许可证代办需要哪些材料?办理的要求有哪些?具体的办理流程又是怎样?大家知道吗?接下来小编带大家一起来了解了解。
  一、办理三类医疗器械许可证的流程:
  1、申请人提交申请资料到相关部门;
  2、相关部门受理申请人的申请;?
  3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
  4、准予颁发三类医疗器械许可证。
  二、办理三类医疗器械许可证的要求:
  1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米;
  2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;
  3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;
  4、其他相关法律法规要求。
  三、三类医疗器械许可证注册所需材料:
  1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;
  2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
  3、质量管理文件等;
  4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
  5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
  6、公司章程、股东会决议等;
  7、财务人员身份证和上岗证;
  8、其它相关材料。
  以上就是关于三类医疗器械经营许可证代办具体流程,大家了解了吗。如果您有医疗器械许可证办理的相关问题和需求,欢迎拨打我们的热线电话,期待与您交流!
    小编:GYY
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